+7 (495) 220 94 85
84997046244@bga.su

Оборудование > Термоциклеры / амплификаторы > Инструментальная платформа cobas 4800 производства Roche (Германия) > Тест cobas 4800 HPV

Тест cobas 4800 HPV

Назад к cobas 4800

Тест cobas 4800 HPV является качественным in vitro тестом для выявления вируса папилломы человека в клинических образцах. В тесте используется амплификация ДНК-мишени методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и гибридизация фрагментов нуклеиновых кислот с флуоресцентными зондами для детекции в реальном времени 14 высокоонкогенных (High Risk) генотипов ВПЧ в одной постановке.

Тест позволяет идентифицировать (генотипировать) ВПЧ 16 и ВПЧ 18, а также выявлять в общем пуле другие генотипы высокого онкогенного риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68) в случае их присутствия в клинически значимой концентрации.

 1

 

Клинически значимые результаты

Клинически валидирован в многоцентровом проспективном исследовании ATHENA, в котором приняли участие более 47 тысяч женщин.

Полное соответствие современным требованиям к скринингу рака шейки матки

Определяет все типы вирусов высокого онкогенного риска, определенные Всемирной организацией здравоохранения и Американским обществом кольпоскопистов и цервикальной патологии.

Cоответствует стратегии Всемирной организации здравоохранения “Screen-and-Treat”.

Определяет риск развития предопухолевых поражений шейки матки.

Одобрен в США (FDA) и в Евросоюзе как для сочетанного с цитологическим методом тестирования, так и в качестве первичного метода скрининга.

Автоматизация лаборатории

Автоматическая пробоподготовка и детекция.

Три результата за одну постановку: 16 тип, 18 тип, 12 прочих высокоонкогенных типов.

Возможность соединения с лабораторной информационной системой.

Единый диагностический подход

Лаборатория может представлять клиницисту и пациенту комплексное диагностическое решение на базе продукции группы компаний Рош: скрининг с помощью теста cobas® 4800 HPV, уточнение сомнительных результатов с помощью иммуноцитохимического теста CINtec Plus, идентификация поражений тяжелой и легкой степени (определение высокорисковых CIN2) при гистологическом исследовании с помощью иммуногистохимического теста CINtec Histology.